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如何申請台灣醫療器材許可證 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區查詢公司統一編號,高雄市政府經濟發展局,核准設立,高雄市鳳山區民生路68號1樓如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫 療器材許可證後，始得製造或輸入。 …
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許可證申請方式 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,臺中市政府,核准設立,台中市北區邱厝里崇德路一段172號1樓Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。 …
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許可證有效期間展延 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,苗栗縣政府,核准設立,苗栗縣苗栗市文山里文山65之1號1樓法規依據：醫療器材查驗登記審查準則第34條及第35條 申請期限：期滿前6個月內提出申請 申辦費用：6,000元/張（如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」） 處理期限：60天（不含補件時間） …
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法規導讀 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區查詢公司統一編號,苗栗縣政府,歇業,苗栗縣竹南鎮中華里環市路二段93號根據藥事法第四十條之規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入」。國產或輸入醫療器材販售前，應依醫療器材查驗登記審查準則檢附相關文件，向衛福部食品藥物 ... …
瞭解詳情聯電企業社-25258619
[其他]國產醫療器材GMP廠，欲提出醫療器材自用原料進口申請，但承辦人員認定欲進口之自用原料為已完成重要 ...查詢公司統一編號,臺中市政府,歇業,台中市北區賴福里進化北路356號1樓[其他]國產醫療器材GMP廠，欲提出醫療器材自用原料進口申請，但承辦人員認定欲進口之自用原料為已完成重要製程或附加價值率超過百分之三十五者，但此物品確實為未完成之 ... …
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[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1 ...查詢公司統一編號,臺中市政府,歇業,台中市豐原區東勢里中興路65號1樓[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1) 若廠商提出申請，會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上，若為第一等級非滅菌的產品，核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎? …
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如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫 療器材許可證後，始得製造或輸入。 …
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Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。 …
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法規依據：醫療器材查驗登記審查準則第34條及第35條 申請期限：期滿前6個月內提出申請 申辦費用：6,000元/張（如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」） 處理期限：60天（不含補件時間） …
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根據藥事法第四十條之規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入」。國產或輸入醫療器材販售前，應依醫療器材查驗登記審查準則檢附相關文件，向衛福部食品藥物 ... …
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[其他]國產醫療器材GMP廠，欲提出醫療器材自用原料進口申請，但承辦人員認定欲進口之自用原料為已完成重要製程或附加價值率超過百分之三十五者，但此物品確實為未完成之 ... …
瞭解詳情[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1 ...
[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1) 若廠商提出申請，會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上，若為第一等級非滅菌的產品，核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎? …
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瞭解詳情工廠設立登記流程與問題 開工廠 工廠申請 台南市高雄市
步驟 申辦說明 一 取得廠房 自地(租地)建廠 1.向各工業區管理處購買土地或租用土地，並於該土地上建廠，待完成建廠及堪驗合格後，由縣(市)政府核發廠房使用執照； 2.檢附廠房使用執照向所在地之地政事務所申請登記廠房取得合法廠房所有權狀後 ... …
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