惠海資源回收實業社-99210648
醫療器材查驗登記審查準則 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心查詢公司統一編號,臺南市政府,核准設立,台南市永康區北灣里大灣路40巷16弄28號1樓提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 …
瞭解詳情鑫鴻資源回收實業社-45303535
http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055查詢公司統一編號,臺中市政府,歇業,台中市大里區國光里中興路二段79號1樓由於此網站的設置，我們無法提供該頁面的具體描述。 …
瞭解詳情第一醫療器材行-14166656
藥品查驗登記審查準則 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心查詢公司統一編號,雲林縣政府,歇業,雲林縣西螺鎮漢光里平和路126號提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 …
瞭解詳情德記醫療器材行-83744787
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,高雄市政府經濟發展局,核准設立,高雄市3民區灣勝里建工街250巷134號醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... …
瞭解詳情伍佰電訊通信行-25258603
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 第一等級醫療器材 ...查詢公司統一編號,臺中市政府,核准設立,台中市大雅區2和里雅潭路四段707號1樓第一等級(Class I)(含一般醫材及IVD醫材)： 辦理流程： 1.依規定檢附相關資料，及繳交審查費用，郵寄至本署或親送至本署聯合服務中心櫃檯。 2.部分醫療器材品項(須非屬無法臨櫃發證品項)亦可以臨櫃方式辦理(須帶公司大小章)，惟以臨櫃辦理方式 ... …
瞭解詳情尚格服飾店-25258596
台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁查詢公司統一編號,彰化縣政府,核准設立,彰化縣2水鄉文化村光文路49號1樓製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證、製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材GMP審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ... …
瞭解詳情醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... …
瞭解詳情第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 第一等級醫療器材 ...
第一等級(Class I)(含一般醫材及IVD醫材)： 辦理流程： 1.依規定檢附相關資料，及繳交審查費用，郵寄至本署或親送至本署聯合服務中心櫃檯。 2.部分醫療器材品項(須非屬無法臨櫃發證品項)亦可以臨櫃方式辦理(須帶公司大小章)，惟以臨櫃辦理方式 ... …
瞭解詳情台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證、製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材GMP審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ... …
瞭解詳情法規導讀 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區
出處及延伸閱讀： 「藥事法」，中華民國一百零二年五月八日總統華總一義字第 10200082721 號令修正公布第 13 條條文 「醫療器材查驗登記審查準則」，中華民國九十九年九月七日行政院衛生署衛署藥字第0991606359號令修正 …
瞭解詳情專利情報：經營醫療器材事業法規須知
世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ... …
瞭解詳情ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)
製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ... …
瞭解詳情中藥異常物質限量標準相關規 定及送審文件須知
藥事法依據 • 第四十二條：中央衛生主管機關對於製 造、輸入之藥物，應訂定作業準則，作為 核發、變更及展延藥物許可證之基準。前 項作業準則，由中央衛生主管機關定之。• 第四十九條：藥商不得買賣來源不明或無 …
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