群生醫療設備器材行-18324327
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,臺中市政府,歇業,台中市太平區宜欣里宜昌路411號1樓建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …
瞭解詳情台灣頤生醫療器材股份有限公司-24774399
台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁查詢公司統一編號,核准設立,臺北市政府,台北市松山區民生東路三段128號9樓之3營業項目,食品什貨批發業,日常用品批發業董監事,董事長股數118,董事股數20管理架構說明： 一、藥商基本資格： 所謂藥商，係指藥品或醫療器材之販賣或製造業者。(藥事法第14條) 所謂醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。醫療器材租賃業者，準用藥事法對於醫療器材販賣業者之規定。 …
瞭解詳情新永生醫療器材行-81091965
醫療器材分類分級資料庫查詢公司統一編號,高雄市政府經濟發展局,核准設立,高雄市苓雅區鼓東里過中路340號分類分級資料庫更新日期: 98.01.08 (更新依據為衛生署 94.07.22 公告之醫療器材管理辦法最新版, 如有差異請依據衛生署最新公告) …
瞭解詳情大洲體育器材用品社-01992696
醫療器材管理辦法查詢公司統一編號,新北市政府,廢止,新北市新莊區民安西路261巷8號1樓藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式： 一、原廠產品說明書（或目錄）及其詳細中文翻譯稿（包括使用方法、功能及工作原理）。 二、美國或歐盟對該產品之分類分級參考資料。 …
瞭解詳情上吉醫療器材-10663750
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 台灣 :::查詢公司統一編號,桃園縣政府,歇業,桃園縣大溪鎮興和里康莊路98號1樓刊登日期 文章標題 2015/6/16 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一、第四條附件二 2015/6/4 衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「醫療器材中文仿單編寫原則」 …
瞭解詳情聖峰衛生器材有限公司-66605959
::::::工業技術研究院 產業學習網:::-課程公告-醫療器材品質管理系統與風險管理研習班 :::查詢公司統一編號,撤銷,經濟部中部辦公室,嘉義市育英里13鄰興業路230號營業項目,各種衛生盥洗器材配件(塑膠管)瓦斯電熱水器太陽能熱水器等及其有關產品之買賣。,前各項有關業務之進出口買賣業務。課程介紹 【課程簡介】 本課程「醫療器材品質管理系統及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材品質管理系統及風險管理之規定與實施方法。 本課程為醫療器材管理及法規入門課程，藉由熟悉各國對於醫療器材品質管理系統之要求，與落實 ... …
瞭解詳情醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …
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管理架構說明： 一、藥商基本資格： 所謂藥商，係指藥品或醫療器材之販賣或製造業者。(藥事法第14條) 所謂醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。醫療器材租賃業者，準用藥事法對於醫療器材販賣業者之規定。 …
瞭解詳情醫療器材管理辦法
藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式： 一、原廠產品說明書（或目錄）及其詳細中文翻譯稿（包括使用方法、功能及工作原理）。 二、美國或歐盟對該產品之分類分級參考資料。 …
瞭解詳情::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 台灣 :::
刊登日期 文章標題 2015/6/16 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一、第四條附件二 2015/6/4 衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「醫療器材中文仿單編寫原則」 …
瞭解詳情::::::工業技術研究院 產業學習網:::-課程公告-醫療器材品質管理系統與風險管理研習班 :::
課程介紹 【課程簡介】 本課程「醫療器材品質管理系統及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材品質管理系統及風險管理之規定與實施方法。 本課程為醫療器材管理及法規入門課程，藉由熟悉各國對於醫療器材品質管理系統之要求，與落實 ... …
瞭解詳情::衛生署醫療器材資料庫::
醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準： …
瞭解詳情醫療器材資料庫
親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 …
瞭解詳情許可證申請方式 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 衛生福利部食品藥物管理署
Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。 …
瞭解詳情附件一醫療器材之分類分級品項表
【法規來源】醫療器材管理辦法 3 醫療器材之分類分級品項表 ‧一、 臨床化學及臨床毒理學 (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES) ‧三、 免疫學及微生物學裝置 ... …
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