台灣醫療保健雜誌-01703197
醫療器材法規諮詢輔導專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,臺北市商業處,撤銷,台北市中山區民權西路27號10樓之2本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與業者若有醫療器材相關問題，可撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008詢問，若該專線忙線中，可先行查詢「醫療器材法規諮詢輔導中心網頁」中常見問題部份，或於專線語音系統 ... …
瞭解詳情進發農產食品行-25256485
醫材美國FDA 上市許可(510K)查詢公司統一編號,彰化縣政府,核准設立,彰化縣田中鎮3光里民光路一段390巷223弄20號除法規有特殊的免除外，所有的 Class I、II、III 級醫療器材業者都必須符合一般管制的要求，其包括工廠註冊、產品列名、遵守標示的法令規定（ 21 CFR Part 801、809、812 ）、上市前通告 510 k 之審查、GMP （ Good Manufacturing Practices ）之實行。 …
瞭解詳情盛豐行-25256470
法規命令 - 業務專區 - 醫療器材 - 法規專區 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,彰化縣政府,核准設立,彰化縣鹿港鎮溝墘里鹿和路三段604號1樓衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ... …
瞭解詳情翔品茶行-25256464
醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁查詢公司統一編號,南投縣政府,核准設立,南投縣埔里鎮東門里中正路384號1樓部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準 …
瞭解詳情炭有餐飲店-25256458
FDA 510(k) 簡介 - 關於弘亞生技顧問有限公司查詢公司統一編號,臺中市政府,核准設立,台中市沙鹿區洛泉里光華路275號1樓277號1樓FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... FDA 510(k) 上市前通知申請介紹 任何人或製造商若要將醫療器材產品（ Class I,II,III ）行銷到美國，除部分免 510(k) 品項及無須進行上市前核准（ Premarket ... …
瞭解詳情海集行-25256443
台灣 TFDA - 關於弘亞生技顧問有限公司查詢公司統一編號,臺中市政府,核准設立,台中市石岡區9房里豐勢路927-3號FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 弘亞提供的服務專案： 臺灣品質系統檔審查 (Quality System Documents) 臺灣醫療器械產品登記證申請 (Product License) …
瞭解詳情醫療器材法規諮詢輔導專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與業者若有醫療器材相關問題，可撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008詢問，若該專線忙線中，可先行查詢「醫療器材法規諮詢輔導中心網頁」中常見問題部份，或於專線語音系統 ... …
瞭解詳情醫材美國FDA 上市許可(510K)
除法規有特殊的免除外，所有的 Class I、II、III 級醫療器材業者都必須符合一般管制的要求，其包括工廠註冊、產品列名、遵守標示的法令規定（ 21 CFR Part 801、809、812 ）、上市前通告 510 k 之審查、GMP （ Good Manufacturing Practices ）之實行。 …
瞭解詳情法規命令 - 業務專區 - 醫療器材 - 法規專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ... …
瞭解詳情醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準 …
瞭解詳情FDA 510(k) 簡介 - 關於弘亞生技顧問有限公司
FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... FDA 510(k) 上市前通知申請介紹 任何人或製造商若要將醫療器材產品（ Class I,II,III ）行銷到美國，除部分免 510(k) 品項及無須進行上市前核准（ Premarket ... …
瞭解詳情台灣 TFDA - 關於弘亞生技顧問有限公司
FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 弘亞提供的服務專案： 臺灣品質系統檔審查 (Quality System Documents) 臺灣醫療器械產品登記證申請 (Product License) …
瞭解詳情台灣先進手術醫療器材股份有限公司＜公司簡介及所有工作機會＞─104人力銀行
台灣先進手術醫療器材股份有限公司,醫療器材製造業,Taiwan Surgical Corporation •先進外科手術器械研發與製造 •預計研發產品 – 手持式外科先進手術器械研發 …
瞭解詳情婦幼用品 - 嬰兒用品 - 交換
媽媽的城堡，親子生活網提供您0到6歲的幼兒用品、包含嬰兒用品、圖書、玩具、服裝… ... 食品藥物管理局強調 醫療器材產品不得於網路販售或交換。 醫療器材產品包含: 棉棒 棉花棒 OK繃 醫用繃帶 醫用膠帶 免縫膠帶 耳溫槍 額溫計 體溫計 退熱 ... …
瞭解詳情FDA 510(k) 簡介
FDA 510(k) 上市前通知申請介紹. 任何人或製造商若要將醫療器材產品（Class I,II,III）行銷到美國，除部分免510(k)品項及無須進行上市前核准（Premarket Approval, ... …
瞭解詳情
